Första onkolytiska immunoterapin godkänd inom EU

Strax före jul 2015 godkände EU-kommissionen ett onkolytiskt genetiskt modifierat herpes simplexvirus-1 för behandling av patienter med malignt melanom (en form av hudcancer). Att viruset är onkolytiskt innebär att det spränger (lyserar) cancerceller. Det modifierade viruset injiceras i synliga tumörer där det kopieras och spränger cancercellerna. Det stimulerar också immunförsvaret att attackera metastaser (dottertumörer). Det är första gången en onkolytisk immunoterapi godkänns inom EU och den säljs under namnet Imlygic.  

Marie Nyman

Källa: Kommissionens genomförandebeslut av den 16.12.2015 om godkännande för försäljning i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av humanläkemedlet ”Imlygic – talimogen laherparepvek”

Genteknikens utveckling 2016

Ny rapport! Vad har hänt inom genteknisk forskning under 2016? Läs nämndens sammanställning över publicerade forskningsrön inom genteknisk forskning, sammanfattad på populärvetenskaplig svenska.

Publ. 2017-03-03

Läs mer »

Rapport

Hur miljöbalkens regler påverkar forskning och utveckling (2016)

Läs mer »

Årsredovisning 2016

Läs mer »

Yttranden 1

Nämnden har yttrat sig i ärenden över nya grundföreskrifter om kemiska produkter och biotekniska organismer samt om Sveriges rapport till Århuskonventionen.
Publ. 3 mars 2017

Läs mer »

Yttranden 2

Nämnden har yttrat sig över ansökningar om att bedriva fältförsök på potatis och oljedådra samt att få genomföra klinisk prövning med genetiskt modifierade T-celler.
Publ. 3 mars 2017

Läs mer »

Protokoll

Från sammanträdet den 25 januari 2017.

Läs mer »